Z® RP-система для культивирования клеток компании Цельверк ГмбХ является в своём роде уникальной, так как позволяет осуществлять бытрое и контролирумое размножение субстрат-зависимых клеток при соблюдении норм GLP, GCP, GTP и GMP. Достигается высокая численность клеток; клетки погружены в собственный матрикс и образуют тканеподобные структуры. Наша система открывает новые возможности для регенеративной медицины. Z® RP-технология является идеальным способом для размножения первичных и стволовых клеток в терапевтических целях, а также для производства заселенных клетками имплантатов различных форм. Компактная Z® RP-система подходит, кроме того, для дешевого производства биофармацевтических препаратов высокого качества, рекомбинантных протеинов, вакцин и векторов. Наша система культивирования клеток идеальна для ускорения и оптимизации производственных процессов.

die Z® RP -технология гарантирует.

  • быстрое и надежное развитие субстрат-зависимых клеток
  • высокую плотность клеточных культур; трёхмерные структуры, образованные погружёнными в собственный матрикс клетками
  • размножение жизнеспособных первичных клеток для клеточной терапии
  • размножение дифференцированных и недифференцированных стволовых клеток
  • надежную колонизацию имплантатов-носителей клеточного материала
  • долговременное культивирование производственных линий клеток
  • эффективное производство рекомбинантных протеинов и вакцин
  • производство гликопротеинов высокого качества
Z® RP-платформа состоит из инновативного Z® RP-биореактора и Z® RP-бридера, обеспечивающего постоянное функционирование биореактора в стерильном рабочем помещении, а также включает в себя Z® RP-контроллер, предназначенный для управления всеми процессами и соблюдения заданных оптимальных параметров. Кроме того, система снабжена необходимым программным обеспечением для фиксирования отдельных процессов и фаз производства, а также конечных результатов, что позволяет составлять документацию для сертификации продукции.
Работа Z® RP-биореактора основывается на перфузионном принципе. Благодаря этому большое количество клеток культивируется в небольшом пространстве. Основу биореактора составляет вращающийся комплекс носителей клеток, приводимый в движение бесконтактно, с помощью электромагнитного привода. Пористые диски из Спонцерама (Sponceram®), другие носители клеточного материала, части имплантатов поочередно находятся в жидкой питательной и газовой средах. Таким образом обеспечивается оптимальное снабжение клеток питательными веществами и кислородом. Клетки быстро связываются с субстратом, образуя внеклеточный матрикс, и развиваются в плотные тканеподобные слои. Они способны сохранять свою жизнеспособность в течение нескольких месяцев. Z® RP-биореакторы просты в сборке и обслуживании. При установке системы необходима стерилизация горячим паром в обычных стерилизаторах. С помощью заглушки (Spacer) регулируется объем реактора. За счет быстрого вращения дисков-носителей в соответствующих ферментных растворах может обеспечиваеться высвобождение и сбор большого количества жизнеспособных клеток по окончании культивации.
Вращающаяся плоскость для размещения имплантатов-носителей.
Der Z® RP GMP-бридер представляет собой инновативную систему жизнеобеспечения. Стерильное рабочее пространство бридера с термостатным регулированием температуры функционирует как ламинарный бокс. Таким образом расположенные внутри бридера биореакторы защищаются от бактериальных загрязнений. Все действия с биореактором, как например, посев клеток, замена питательной среды, сенсоров или соединительных шлангов, выделение клеток и т.п., а также стерильная препарация и инкубация проб тканей, могут производиться в стерильном рабочем пространтстве бридера.
Z® RP-контроллер обеспечивает качественный контроль функционирования перфузионного режима Z® RP-биореактора и Z® RP-бридера. Контроллер снабжён интегрированным сенсорным экраном и позволяет с легкостью регулировать все процессы, а также конфигурировать систему. Все параметры культивирования фиксируются в компьютере с помощью специально разработанного в соответствии со стандартами GMP программного обеспечения и сохраняются в виде диаграмм.